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Conformité produit

PepsiCo a rappelé 122 021 caisses de Gatorade le 25 septembre pour deux colorants pourtant toujours autorisés à la vente : la loi américaine exige seulement de les nommer sur l'étiquette, ce qui n'a pas été fait cette fois, alors même que le secteur se précipite pour les éliminer tous deux avant la fin de l'année

Le 25 septembre 2026, PepsiCo a volontairement rappelé 122 021 caisses de Gatorade en 28 onces pour du FD&C Yellow No. 5 et/ou Yellow No. 6 non déclarés sur l'étiquette, une exigence que le 21 CFR 101.22(k)(2) réserve à six colorants certifiés. La FDA a classé le rappel en Classe II le 2 octobre 2026. Aucun des deux colorants n'est dangereux, mais le rappel survient en plein cœur de la fenêtre volontaire du secteur, courant jusqu'à fin 2026, pour les éliminer tous deux de l'alimentation américaine.

Naomie HaliouaNaomie HaliouaCDO et cofondatrice · 6 min de lecture

Conformité produit

Ce qui s'est réellement passé, et sous quelle règle

Le rappel initié par PepsiCo lui-même, enregistré auprès de la FDA le 25 septembre 2026, couvre quatre parfums de Gatorade en bouteilles de 28 onces : Lemon Lime, Lemon Lime Zero, Orange et Orange Zero. Le motif indiqué est identique pour les quatre : les bouteilles contiennent du FD&C Yellow No. 5 et/ou du FD&C Yellow No. 6 que l'étiquette ne mentionne pas. La FDA a examiné le dossier et lui a attribué le statut de Classe II le 2 octobre 2026, sept jours après le début du rappel, le plaçant dans le niveau de gravité intermédiaire de l'agence, au-dessus de la Classe III (problème de santé improbable) et au-dessous de la Classe I (probabilité raisonnable de dommage grave ou de décès). Les lots concernés, identifiés par des dates limites de consommation allant d'avril à juin 2027, avaient été distribués à des détaillants dans 37 États avant l'émission du rappel.

La règle derrière ce rappel est plus étroite qu'il n'y paraît. En vertu du 21 CFR 101.22(k)(2), la plupart des colorants alimentaires peuvent être déclarés sur une étiquette américaine sous les mentions génériques « colorant artificiel » ou « colorant artificiel ajouté », sans nommer la substance précise. Les colorants certifiés FD&C constituent l'exception : le règlement exige que chacun soit déclaré sous son propre nom dans la liste des ingrédients. Le FD&C Yellow No. 5 et le FD&C Yellow No. 6 relèvent tous deux de cette catégorie certifiée, au même titre que le Red No. 40, le Blue No. 1, le Blue No. 2 et le Green No. 3. Une bouteille utilisant un de ces six colorants ne peut pas se contenter d'une ligne générique « colorant ajouté » : elle doit préciser lequel. C'est exactement cette exigence que les étiquettes de PepsiCo n'ont pas respectée, et c'est aussi pourquoi la correction est une correction de papier plutôt qu'une reformulation : les colorants eux-mêmes n'avaient pas à être retirés, seulement nommés.

Trois détails derrière le rappel

01

Un rappel sans danger dans l'ingrédient

Le Yellow No. 5 et le Yellow No. 6 restent des additifs colorants autorisés au niveau fédéral ; le rappel vise une mention manquante sur l'étiquette, pas une substance dangereuse.

02

Une règle, deux mots qui ne suffisent pas

Le 21 CFR 101.22(k)(2) permet à la plupart des colorants de se cacher sous « colorant artificiel » ; les six colorants certifiés FD&C, dont le Yellow 5 et le 6, doivent chacun être nommés.

03

Sept jours pour une étiquette de Classe II

PepsiCo a entamé le rappel le 25 septembre 2026 ; la FDA a attribué sa classification de Classe II sept jours plus tard, le 2 octobre 2026.

22 avr. 2025

HHS et la FDA annoncent une initiative volontaire demandant au secteur alimentaire d'éliminer six colorants synthétiques, dont le Yellow No. 5 et le No. 6, de l'alimentation américaine avant la fin de 2026.

25 sept. 2026

PepsiCo entame volontairement le rappel de 122 021 caisses de Gatorade Lemon Lime, Lemon Lime Zero, Orange et Orange Zero en 28 onces, pour Yellow No. 5 et/ou No. 6 non déclarés.

2 oct. 2026

La FDA classe le rappel en Classe II, son niveau de gravité intermédiaire.

7 oct. 2026

Cet article est publié ; PepsiCo n'a pas publié de déclaration publique expliquant comment des colorants non déclarés se sont retrouvés sur des bouteilles étiquetées.

31 déc. 2026

La date cible que le secteur s'est fixée, dans le cadre de l'initiative volontaire HHS-FDA, pour éliminer le Yellow No. 5 et le No. 6 de l'alimentation américaine.

Les chiffres derrière le rappel

Un chiffre montre l'ampleur de ce que PepsiCo a retiré. Un autre montre jusqu'où les lots concernés avaient déjà voyagé avant que l'écart d'étiquetage ne soit repéré. Le troisième montre le peu de temps séparant le rappel de la décision de gravité de la FDA.

122 021

caisses de Gatorade en 28 onces, réparties sur quatre parfums, que PepsiCo a volontairement rappelées à partir du 25 septembre 2026

37 États

avaient déjà reçu les lots concernés au moment de l'annonce du rappel

7 jours

entre le début du rappel par PepsiCo le 25 septembre 2026 et la classification en Classe II par la FDA le 2 octobre 2026

Le vrai sujet : un rappel qui est entièrement un problème de données, pas de sécurité

La plupart des articles sur un rappel alimentaire lié à un colorant non déclaré se lisent comme une histoire de sécurité : un colorant se serait retrouvé là où il n'aurait pas dû être. Ce n'est pas ce qui s'est passé ici. Le Yellow No. 5 et le Yellow No. 6 sont deux substances que PepsiCo était autorisé à utiliser dans le Gatorade ; rien dans le rappel, ni dans la désignation de Classe II de la FDA, n'indique le contraire. Ce qui a déclenché le rappel, c'est que la liste des ingrédients ne correspondait pas à la formulation réelle : une ligne exigée par le 21 CFR 101.22(k)(2), nommant individuellement chaque colorant certifié, manquait sur des étiquettes déjà présentes en rayon dans 37 États. C'est une défaillance de donnée produit, un décalage entre ce que l'étiquette d'une bouteille déclare et ce que son contenu contient réellement, pas une défaillance de formulation. Ni PepsiCo ni la FDA n'ont publié de compte-rendu public sur l'origine de cet écart, et cet article n'avance donc aucune cause. Ce qui est confirmé de façon indépendante, c'est le calendrier : le rappel survient au milieu d'une fenêtre volontaire à l'échelle du secteur, qui court de l'annonce de l'initiative HHS-FDA du 22 avril 2025 à un objectif que le secteur s'est fixé pour fin 2026, durant laquelle les entreprises alimentaires reformulent activement pour retirer le Yellow No. 5, le Yellow No. 6 et quatre autres colorants synthétiques de leurs gammes américaines. Une période où les formules de colorants changent plus vite que d'habitude est aussi une période où la documentation censée suivre ces changements dispose de moins de marge d'erreur.

Pourquoi c'est important pour les marques

Toute marque vendant des produits alimentaires ou des boissons emballés aux États-Unis, pas seulement les grands fabricants de boissons, porte la même exposition structurelle que révèle le rappel de PepsiCo : une étiquette est une affirmation sur la formulation, et la loi américaine traite une poignée d'ingrédients, dont les six colorants certifiés FD&C, comme ne pouvant pas être décrits de façon générique. Cette liste existe aux côtés de règles de déclaration nominative comparables sur d'autres marchés, du régime européen des numéros E et des mentions « peut contenir » aux exigences de nomination des allergènes présentes dans presque tous les marchés où vendent les clients de Cleo. Le risque opérationnel n'est pas la chimie ; c'est la transmission entre la fiche de formulation et le fichier d'étiquette, qui doit être exacte et à jour, y compris chaque fois qu'un fournisseur ou une usine change le colorant, l'édulcorant ou le conservateur précis entrant dans une recette. Les marques qui reformulent par ailleurs en vue de l'objectif d'élimination des colorants de 2026 font face à une seconde version, cumulative, du même risque : un changement de colorant effectué pour une raison, respecter une échéance volontaire du secteur, peut créer silencieusement un écart d'étiquetage pour une raison légale sans rapport, la règle de déclaration nominative, si la mise à jour de la formulation et celle de l'étiquette ne sont pas suivies comme un seul enregistrement lié. Un système de données produit qui relie la formulation réelle de chaque référence à son texte d'étiquette, et qui signale les additifs précis ne pouvant pas se cacher derrière un terme générique, intercepte cette catégorie d'erreur avant une date de mise en rayon.

Deux lectures du rappel Gatorade

Lecture étroite

PepsiCo a rappelé 122 021 caisses de Gatorade parce que deux colorants présents dans les bouteilles, le Yellow No. 5 et le Yellow No. 6, n'étaient pas déclarés sur l'étiquette, et la FDA a classé le rappel en Classe II le 2 octobre 2026.

Lecture structurelle

Les deux colorants restent légaux ; le rappel existe uniquement parce que la loi américaine impose une déclaration nominative pour six colorants certifiés précis, et il est survenu au milieu d'une initiative volontaire du secteur visant à reformuler ces mêmes six colorants hors de l'alimentation avant fin 2026, une fenêtre durant laquelle le vrai risque à gérer est que les changements de formulation devancent les mises à jour d'étiquette.

Questions fréquentes

Le FD&C Yellow No. 5 et le Yellow No. 6 sont-ils dangereux, et est-ce pour cela que le Gatorade a été rappelé ?
Non. Les deux sont des additifs colorants autorisés au niveau fédéral, et le rappel n'affirme pas que l'un ou l'autre est dangereux à consommer. PepsiCo a rappelé 122 021 caisses de Gatorade en 28 onces parce que les colorants étaient présents dans le produit mais non déclarés sur l'étiquette, une infraction d'étiquetage plutôt qu'un constat de danger. La classification en Classe II de la FDA, attribuée le 2 octobre 2026, reflète le fait que la probabilité de conséquences graves pour la santé est faible.
Pourquoi le Yellow No. 5 et le Yellow No. 6 doivent-ils être nommés précisément, alors que d'autres colorants alimentaires peuvent se contenter de « colorant artificiel » ?
En vertu du 21 CFR 101.22(k)(2), six colorants certifiés FD&C, le Yellow No. 5, le Yellow No. 6, le Red No. 40, le Blue No. 1, le Blue No. 2 et le Green No. 3, sont exclus de la déclaration générique « colorant artificiel » que la loi américaine autorise pour la plupart des autres colorants. Chacun doit être nommé individuellement dans la liste des ingrédients, l'exigence précise que les étiquettes du Gatorade rappelé ne respectaient pas.
Ce rappel est-il lié à l'initiative de la FDA visant à éliminer les colorants synthétiques de l'alimentation ?
Aucune déclaration officielle de PepsiCo ou de la FDA n'a confirmé de lien de causalité, et cet article n'en avance aucun. Ce qui est confirmé, c'est le calendrier : le rappel s'inscrit dans la fenêtre volontaire ouverte par l'initiative HHS-FDA le 22 avril 2025, dans le cadre de laquelle le secteur alimentaire s'efforce d'éliminer le Yellow No. 5, le Yellow No. 6 et quatre autres colorants synthétiques de l'alimentation américaine avant fin 2026.

Sources

  1. eCFR: 21 CFR § 101.22, "Foods; labeling of spices, flavorings, colorings and chemical preservatives," the primary legal source for the by-name declaration requirement covering FD&C certified color additives
  2. CBS News: "PepsiCo recalls 122,000 cases of Gatorade due to undeclared dyes," reporting the FDA-sourced case count, affected flavors and 25 September 2026 start date
  3. ABC7 New York / FDA: "FDA recalls 122,000 cases of Gatorade over undeclared dyes," independently corroborating the Class II classification date of 2 October 2026
  4. NBC News: "Gatorade recall: 122,000 cases pulled over undeclared dyes," independently corroborating the affected flavors and best-by date range
  5. Houston Chronicle: "Gatorade recall reaches 37 states, including Texas. Which drinks are affected?", independently corroborating the 37-state distribution footprint
  6. Good Morning America (ABC News): "122K cases Gatorade recalled due undeclared food dyes," independently corroborating the recall scope and reason
  7. Mayer Brown: "HHS and FDA Announce Plans to Phase Out Synthetic Food Dyes," law-firm client alert confirming the 22 April 2025 announcement and the end-of-2026 target for six synthetic dyes including Yellow No. 5 and No. 6
  8. Skadden: "FDA Seeks To Remove Petroleum-Based Dyes From US Food Supply," independently corroborating the voluntary phase-out initiative and its scope

Note sur la vérification : l'accès réseau de cette session permet la recherche mais bloque la récupération directe des pages depuis fda.gov, cbsnews.com, abc7ny.com et plusieurs autres domaines d'actualité et gouvernementaux. Ni PepsiCo ni la FDA n'avaient publié leur propre déclaration publique détaillée sur ce rappel à la date de publication de cet article ; le nombre de caisses, les parfums concernés, la plage de dates limites de consommation, la distribution dans 37 États, la date de début du 25 septembre 2026 et la classification en Classe II du 2 octobre 2026 ont donc été confirmés via des extraits indexés de CBS News, ABC7 New York, NBC News, Houston Chronicle et Good Morning America, qui rapportent tous les mêmes chiffres et dates issus du dossier d'application de la FDA. Le texte du 21 CFR 101.22 a été confirmé directement depuis eCFR, la compilation officielle en ligne du Code of Federal Regulations. L'initiative volontaire HHS-FDA du 22 avril 2025 et son objectif de fin 2026 ont été confirmés via les alertes clients de Mayer Brown et Skadden, décrivant toutes deux indépendamment la même annonce. Cet article n'affirme aucun lien de causalité entre le rappel et l'initiative d'élimination progressive ; seule la coïncidence de leur calendrier est confirmée.

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