Le 12 août, l'Arabie saoudite a interdit purement et simplement les cosmétiques en forme de seringue : le même sérum à l'allure injectable, conditionné en ampoule ou en flacon, reste autorisé si son étiquette précise désormais, en arabe et en anglais, de ne pas l'injecter

Une forme d'emballage, pas une formule, décide de la règle

La circulaire de la SFDA vise les produits cosmétiques à usage externe dont l'emballage évoque celui de produits pharmaceutiques injectables : seringues, ampoules et flacons. Elle se scinde en deux volets. Les applicateurs en forme de seringue, le format utilisé pour les sérums « skin booster » commercialisés pour imiter un traitement injectable de niveau clinique, sont interdits de circulation sans exception, sans qu'aucune mise en conformité par étiquetage ne permette d'y revenir. Les ampoules et flacons, ces contenants unidoses en verre ou en plastique qui dominent la catégorie des sérums dermocosmétiques dans la région, restent autorisés, mais uniquement une fois que leur emballage intérieur et extérieur porte un avertissement bilingue en arabe et en anglais : à usage cosmétique externe uniquement, ne pas injecter, éviter tout contact avec les yeux, ouvrir avec précaution. La circulaire interdit par ailleurs toute publicité, promotion ou communication marketing pour ces produits affirmant ou laissant entendre qu'ils peuvent être administrés par injection ou par tout autre dispositif pénétrant la peau, ce qui fait entrer les visuels de campagne et les briefs d'influenceurs dans le même périmètre de conformité que l'étiquette physique. La SFDA a indiqué que les établissements ne respectant pas l'échéance du 31 décembre 2026 s'exposent à des poursuites.

Les chiffres derrière le 12 août

Un chiffre montre la part du produit réellement concernée par la circulaire. Un autre indique en combien de langues une même étiquette d'avertissement doit désormais figurer. Le troisième montre la marge entre l'échéance de mise en conformité et le jour où l'interdiction prend effet légal.

Le vrai sujet : le déclencheur de conformité se situe hors du dossier de formulation

Les marques qui déploient une gamme mondiale de sérums skin booster ou au collagène construisent en général leur dossier de conformité autour de la formulation : seuils d'allergènes, limites de substances restreintes, plafonds de concentration, les questions auxquelles répond une revue réglementaire au niveau des ingrédients, marché par marché. La circulaire de la SFDA ne touche à rien de tout cela. Elle réglemente le contenant dans lequel se trouve la formule, et séparément, les termes employés pour la vendre. Un sérum qui passe tous les contrôles d'ingrédients et d'étiquetage dans l'UE, aux États-Unis ou sur le marché domestique d'une marque peut rester non conforme en Arabie saoudite uniquement parce que son applicateur a la forme d'une seringue, et une marque qui n'a modifié aucun ingrédient peut se retrouver avec un chantier d'emballage, d'étiquetage et de contenu marketing propre à l'Arabie saoudite qu'elle n'avait pas auparavant. C'est un axe de conformité différent de celui que la plupart des dossiers réglementaires cosmétiques sont construits pour suivre : une classification qui repose sur la silhouette du contenant et les allégations qui l'entourent, pas sur ce que ce contenant renferme.

Pourquoi c'est important pour les marques

Pour toute marque de skincare ou de beauté vendant des produits skin booster, sérums au collagène ou d'apparence similaire à un injectable en Arabie saoudite, directement ou via un distributeur, trois conséquences découlent du 12 août. D'abord, auditer les stocks par format d'emballage, pas par formulation : une référence en applicateur seringue n'a aucune voie de retour à la conformité sur ce marché et nécessite un autre applicateur ou une sortie des rayons saoudiens, tandis qu'une référence en ampoule ou en flacon n'a besoin que d'une nouvelle étiquette, et traiter les deux cas comme un seul problème gaspille la marge plus courte dont dispose réellement l'option réétiquetage. Ensuite, étendre la revue au-delà du produit physique : l'interdiction de la SFDA visant la publicité ou le marketing affirmant ou suggérant un usage injectable couvre les visuels de campagne, les textes produit et les briefs d'influenceurs, si bien qu'une nouvelle étiquette conforme associée à une publicité inchangée vantant un effet « niveau injection clinique » reste une infraction. Enfin, considérer que l'échéance du 31 décembre 2026 couvre tout ce qui est déjà en distribution en Arabie saoudite, pas seulement les futurs lancements : une notification de mise sur le marché SFDA existante n'exempte pas un produit de la règle d'emballage et d'étiquetage, ce qui impose aux marques un audit d'emballage référence par référence dès maintenant, à moins de cinq mois de la circulaire, plutôt que d'attendre le prochain cycle de renouvellement pour s'en apercevoir.

Deux lectures du 12 août