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Conformité produit2026-08-16·6 min de lecture
Naomie Halioua

Naomie Halioua

Co-fondatrice & CRO, Recherche IA

Le 4 août, le délai a expiré pour que les marques vendant dans l'UE notifient Bruxelles au sujet de deux nouvelles substances extrêmement préoccupantes : l'une d'elles, le n-hexane, est la première substance que l'UE ait jamais ajoutée à cette liste pour une atteinte au système nerveux, et non pour le risque de cancer ou de fertilité sur lequel la liste a été construite

Le 4 août, le délai a expiré pour que les marques vendant dans l'UE notifient Bruxelles au sujet de deux nouvelles substances extrêmement préoccupantes : l'une d'elles, le n-hexane, est la première substance que l'UE ait jamais ajoutée à cette liste pour une atteinte au système nerveux, et non pour le risque de cancer ou de fertilité sur lequel la liste a été construite

Le 4 février 2026, l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a ajouté deux substances à sa liste candidate REACH des substances extrêmement préoccupantes (SVHC) : le n-hexane et le 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorométhyl)éthylidène]diphénol, dit bisphénol AF, ainsi que ses sels. La liste compte désormais 253 entrées. En vertu de l'article 7, paragraphe 2, du règlement REACH, toute entreprise mettant sur le marché de l'UE plus d'une tonne par an d'un article contenant l'une de ces substances à plus de 0,1 % en poids disposait de six mois pour notifier l'ECHA, une échéance tombée le 4 août 2026. La plupart des articles publiés en février ont traité cette mise à jour comme une routine, deux noms de plus sur une liste qui s'allonge plusieurs fois par an. Le détail qui change la façon dont les équipes conformité devraient désormais filtrer les substances tient à la raison pour laquelle le n-hexane a rejoint la liste. Chaque SVHC précédente avait été identifiée comme cancérogène, mutagène, toxique pour la reproduction, ou persistante et bioaccumulable. Le n-hexane est la première substance que l'ECHA ait jamais classée en vertu de la clause fourre-tout de REACH sur le « niveau de préoccupation équivalent », pour un simple risque neurologique, une exposition répétée qui endommage les nerfs, ouvrant une voie vers la liste candidate que la plupart des grilles de filtrage de substances des entreprises ne sont pas construites pour détecter.

Une clause fourre-tout, utilisée pour un nouveau type de danger

L'article 57 de REACH fixe cinq portes d'entrée vers la liste candidate : cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction (points a à c), persistante, bioaccumulable et toxique, ou très persistante et très bioaccumulable (points d et e), et une porte résiduelle, le point f, pour les substances qui échouent aux critères PBT ou vPvB mais présentent un « niveau de préoccupation équivalent ». Le point f a, en pratique, presque toujours servi pour des perturbateurs endocriniens. La Slovénie a soumis sa proposition d'identification du n-hexane comme SVHC le 18 février 2025, faisant valoir que sa classification harmonisée pour toxicité spécifique pour certains organes cibles après exposition répétée, STOT RE 1, provoquant des lésions nerveuses en cas de contact prolongé, atteignait ce seuil de préoccupation équivalente, alors même que les lésions nerveuses ne relèvent ni d'une propriété PBT ni d'une propriété de perturbateur endocrinien. Le comité des États membres de l'ECHA a donné son accord lors de sa réunion de décembre 2025, et la substance, aux côtés du bisphénol AF et de ses sels, ajoutés selon la porte plus classique de toxicité pour la reproduction, le point c, a rejoint la liste candidate le 4 février 2026.

Trois nuances qui séparent le signal du bruit

01

Une nouvelle porte d'entrée sur la liste, pas juste un nouveau nom

Le n-hexane est la première substance jamais ajoutée à la liste candidate pour la seule neurotoxicité, via la clause de niveau de préoccupation équivalent. Un filtrage bâti pour repérer les mentions de danger CMR et PBT ne l'aurait pas signalé avant l'ECHA.

02

Deux obligations, deux horloges différentes

L'obligation de l'article 33 d'informer les clients en aval de la chaîne d'approvisionnement a débuté dès le classement des substances, le 4 février. La notification à l'ECHA au titre de l'article 7, paragraphe 2, et la notification SCIP associée, ont couru sur une horloge distincte de six mois, close le 4 août.

03

Le seuil de 0,1 % s'applique par matériau, pas par produit

Le test de concentration s'applique à chaque matériau homogène composant un article, pas au poids total du produit fini. Un joint en caoutchouc ou une couche d'adhésif qui dépasse 0,1 % en poids à lui seul déclenche l'obligation, même noyé dans un produit bien plus grand et par ailleurs conforme.

18 fév. 2025

La Slovénie soumet au registre des intentions de l'ECHA sa proposition d'identifier le n-hexane comme SVHC en vertu de l'article 57, point f, en s'appuyant sur sa classification de neurotoxicité STOT RE 1.

Déc. 2025

Le comité des États membres de l'ECHA accepte d'identifier le n-hexane comme SVHC, la première identification de ce type fondée uniquement sur un niveau de préoccupation équivalent pour neurotoxicité.

4 fév. 2026

L'ECHA ajoute le n-hexane et le bisphénol AF (et ses sels) à la liste candidate, qui atteint 253 entrées. L'obligation d'information de la chaîne d'approvisionnement de l'article 33 s'applique immédiatement.

4 août 2026

Le délai de six mois prévu par l'article 7, paragraphe 2, de REACH pour notifier l'ECHA, ainsi que la notification SCIP associée, expire pour les articles contenant l'une des deux substances à plus de 0,1 % en poids.

Les chiffres derrière le 4 août

Un chiffre est la taille de la liste qu'une substance vient de rejoindre. Un autre est le seuil de concentration qui détermine si un composant déclenche l'obligation de notification. Le troisième indique le délai dont disposaient les marques entre le classement et l'échéance qui vient de passer.

253

le nombre total de substances sur la liste candidate REACH après l'ajout du n-hexane et du bisphénol AF (et ses sels) le 4 février 2026

0.1% w/w

le seuil de concentration, mesuré par matériau homogène dans un article, au-delà duquel s'appliquent les obligations des articles 33 et 7, paragraphe 2

6 months

le délai que l'article 7, paragraphe 2, de REACH accorde entre l'ajout d'une substance à la liste candidate et l'échéance de notification à l'ECHA, courant du 4 février au 4 août 2026

Le vrai sujet : une brèche dans le filet de filtrage, pas une liste plus longue

Une marque qui filtre ses formulations et ses nomenclatures face à la liste candidate en recherchant les cancérogènes, mutagènes, toxiques pour la reproduction et substances PBT connus, les portes qui ont produit chaque SVHC avant le n-hexane, a un filet de filtrage percé exactement là où le n-hexane est passé. La clause de niveau de préoccupation équivalent existait dans le texte initial de REACH de 2006, mais l'ECHA l'avait utilisée presque exclusivement pour des perturbateurs endocriniens jusqu'à la proposition slovène. Rien dans le texte ne la restreint aux dangers endocriniens ou apparentés au PBT : tout « effet grave probable » bien étayé peut y prétendre, dès lors qu'un État membre présente le dossier et que le comité des États membres l'approuve. La neurotoxicité est la classe de danger qui vient de prouver qu'elle pouvait franchir ce seuil. Un filtrage de substances qui traite le point f comme un filet de sécurité réservé aux perturbateurs endocriniens ne signalera pas le prochain candidat fondé sur une classification STOT avant qu'il ne rejoigne la liste, seulement après, ce qui était précisément la situation de la plupart des fournisseurs de n-hexane, un solvant courant dans l'extraction, les adhésifs et les revêtements, le 4 février.

Pourquoi c'est important pour les marques

Pour toute marque de retail, de biens de consommation ou de luxe plaçant des articles sur le marché de l'UE, directement ou via ses fournisseurs, trois conséquences découlent du 4 août. D'abord, relancer le filtrage des nomenclatures spécifiquement pour le n-hexane et le bisphénol AF : le n-hexane apparaît comme solvant dans les adhésifs, les revêtements, la transformation du caoutchouc et l'extraction d'huiles végétales, et le bisphénol AF comme agent de réticulation dans les polymères spéciaux et le caoutchouc, deux intrants courants dans la chaussure, la maroquinerie et les composants métalliques que de nombreux catalogues n'auraient pas signalés avant février. Ensuite, suivre les deux obligations séparément : l'obligation de l'article 33 d'informer les clients qu'un composant contient une SVHC s'appliquait dès le 4 février, plusieurs mois avant l'échéance de notification, si bien qu'une marque n'ayant retenu que le 4 août dans son calendrier pourrait déjà être en retard sur la première. Enfin, élargir les critères de filtrage des substances au-delà des mentions de danger CMR et PBT pour inclure les classifications STOT, maintenant que la neurotoxicité dispose d'une voie démontrée vers la liste candidate, puisque le prochain classement par niveau de préoccupation équivalent ne s'annoncera vraisemblablement pas par son type de danger à l'avance. Les marques qui détiennent leurs données de substances et de matériaux sous forme de dossiers structurés, par composant, peuvent relancer ce filtrage comme une simple requête dès que l'ECHA ouvre une nouvelle entrée au registre des intentions. Les marques qui suivent leur exposition à la liste candidate via une liste CMR statique ne le découvrent qu'une fois l'horloge de notification déjà en marche.

Deux lectures du 4 août

Lecture étroite

L'ECHA a ajouté deux produits chimiques à sa liste candidate SVHC en février 2026, et le délai de six mois accordé aux fournisseurs d'articles concernés pour notifier l'ECHA a expiré le 4 août.

Lecture structurelle

Le classement du n-hexane en vertu de la clause de niveau de préoccupation équivalent de REACH marque la première fois que la seule neurotoxicité franchit ce seuil, si bien qu'un filet de filtrage CMR et PBT présente désormais une brèche démontrée : les deux obligations qui ont suivi, information immédiate de la chaîne d'approvisionnement et notification ECHA et SCIP à six mois, ont toutes deux débuté bien avant le 4 août, pas ce jour-là.

Sources

  1. European Chemicals Agency (ECHA): "ECHA adds two hazardous chemicals to the Candidate List", 4 February 2026
  2. European Chemicals Agency (ECHA): Candidate List of substances of very high concern for authorisation
  3. European Chemicals Agency (ECHA): SCIP database, notification obligations under the Waste Framework Directive
  4. European Chemicals Agency (ECHA): Registry of SVHC intentions until outcome, n-Hexane proposal submitted by Slovenia, 18 February 2025
  5. European Chemicals Agency (ECHA): Member State Committee, December 2025 meeting highlights
  6. SGS: "ECHA Expands Candidate List to 253 SVHCs"
  7. CIRS Group: "EU REACH Officially Adds 2 New Substances of Very High Concern (SVHC), List Updated to 253 Entries"
  8. Certivo: "ECHA Adds Two Chemicals to SVHC Candidate List: N-Hexane and Bisphenol AF Now Trigger Compliance Obligations"
  9. REACHLaw: "SCIP-database and notifications"

Questions fréquentes

Que s'est-il réellement passé les 4 février et 4 août 2026 ?

Le 4 février 2026, l'ECHA a ajouté deux substances, le n-hexane et le bisphénol AF (et ses sels), à la liste candidate REACH des substances extrêmement préoccupantes, la portant à 253 entrées. En vertu de l'article 7, paragraphe 2, du règlement REACH, les entreprises mettant sur le marché de l'UE des articles contenant l'une de ces substances à plus de 0,1 % en poids, au-delà d'un seuil d'une tonne par an, disposaient de six mois pour notifier l'ECHA. Cette échéance de notification, ainsi que la notification SCIP associée au titre de la directive-cadre sur les déchets, a expiré le 4 août 2026.

En quoi le classement du n-hexane diffère-t-il des ajouts précédents de SVHC ?

Chaque SVHC identifiée avant le n-hexane l'a été parce qu'elle est cancérogène, mutagène, toxique pour la reproduction, ou persistante et bioaccumulable. Le n-hexane a été identifié en vertu de l'article 57, point f, de REACH, la clause de « niveau de préoccupation équivalent », uniquement sur la base de sa classification pour lésions nerveuses après exposition répétée (STOT RE 1). L'ECHA avait utilisé cette clause presque exclusivement pour des perturbateurs endocriniens avant la proposition slovène : c'est donc la première fois que la seule neurotoxicité qualifie une substance pour la liste candidate.

Que doivent faire les marques maintenant que le délai de notification a expiré ?

Les marques doivent d'abord vérifier si un article qu'elles placent sur le marché de l'UE contient du n-hexane ou du bisphénol AF à plus de 0,1 % en poids dans un matériau homogène, des composants courants dans les adhésifs, les revêtements, les pièces en caoutchouc et les polymères spéciaux, et déposer les notifications au titre de l'article 7, paragraphe 2, et SCIP si ce n'est pas déjà fait, ces obligations ne disparaissant pas une fois le délai passé, seul le statut de conformité devenant non conforme. Ensuite, elles doivent élargir leurs critères de filtrage des substances au-delà des mentions de danger CMR et PBT pour inclure les classifications STOT, la clause de niveau de préoccupation équivalent n'étant plus, en pratique, réservée aux perturbateurs endocriniens.

Sources et références

  1. Regulation (EC) No 1907/2006: REACH
  2. Regulation (EU) 2023/1114: Markets in Crypto-Assets (MiCA)

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