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🇩🇪AllemagneDispositifs médicaux

Dispositifs médicaux conformité en Allemagne

Maîtrisez le paysage réglementaire pour les entreprises dispositifs médicaux opérant en Allemagne. Cleo cartographie les cadres applicables et surveille l'application en temps réel.

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Cadres

Réglementations applicables

Principaux cadres auxquels les entreprises dispositifs médicaux doivent se conformer en Allemagne.

BfArM RegulationsCartographié
MDR/IVDRCartographié
GDPR/BDSGCartographié
DiGA (Digital Health Apps)Cartographié

Feuille de route

Comment Cleo vous aide

Votre feuille de route conformité, automatisée par l'IA.

1Identifiez toutes les réglementations applicables à vos produits et marchés
2Cartographiez vos obligations et échéances avec l'analyse IA
3Criblez les tiers et fournisseurs pour le risque réglementaire
4Générez des rapports de conformité auditables avec traçabilité complète
5Surveillez les évolutions réglementaires et recevez des alertes en temps réel

Plateforme

Une plateforme pour chaque marché

Conformité Produit

Cartographiez les réglementations auxquelles votre produit dispositifs médicaux doit se conformer pour opérer en Allemagne.

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